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Patienten

Fragen & Antworten

1. Was ist eine klinische Studie?

Als klinische Studie bezeichnet man die systematische Untersuchung am Menschen mit dem Ziel, Erkenntnisse über diagnostische Verfahren oder Behandlungs-methoden zu gewinnen.

2. Warum werden Prüfungen durchgeführt?

Bevor ein Arzneimittel zugelassen wird, müssen eine Reihe von Prüfungen durchgeführt werden, in denen die Wirkung sowie die Verträglichkeit des Präparates analysiert werden.

3. Welche Vorteile hat ein Patient durch die Teilnahme an einer Studie?

Als Patient haben Sie die Möglichkeit, an neuen medizinischen Entwicklungen gesundheitlich zu profitieren. Denn Behandlungen während einer Studie ergänzen die bisherige Therapie häufig. Meist handelt es sich um neue Konzepte, zum Beispiel bei der Behandlung chronischer Erkrankungen. Die weitere medizinische Betreuung verbleibt bei Ihrem Haus- oder Facharzt. Untersuchungen und Behandlungen im Rahmen einer Studie sind gründlich und kostenlos.

4. Ist die Teilnahme an einer Studie / Medikamentenprüfung gefährlich?

Bevor neue Arzneimittel an Patienten geprüft werden dürfen, müssen bereits vorher mehrere Prüfungen erfolgreich abgeschlossen worden sein. Bei Auftreten von unerwünschten Wirkungen wird die Prüfung bereits im Vorfeld abgebrochen und nicht zur Prüfung an Patienten zugelssen.

5. Kann ich die Teilnahme an einer Prüfung beenden?

Es ist Ihr Recht, die Studienteilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen zu beenden. Sie sollten sich jedoch einer Abschlussuntersuchung unterziehen und das zu untersuchende Medikament nicht einfach absetzen. Der Hinweis zum jederzeitigen Beenden der Studienteilnahme ohne Angaben von Gründen ist in jeder Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme aufgeführt.

6. Werden meine persönlichen Daten weitergegeben?

Wie bei jeder anderen Behandlung auch, wird von jedem Studienteilnehmer eine Patientenakte angelegt, in der Angaben über Erkrankung, die Behandlungsmaßnahmen und Untersuchungsergebnisse dokumentiert werden. Es dürfen nur studienrelevante anonymisierte Daten an Beteiligte wie den Auftraggeber und die zuständige Überwachungsbehörde, von der die Studiendurchführung genehmigt wurde, zur Auswertung weitergegeben werden.

Die Sicherung dieser Daten unterliegt strengen Datenschutzbestimmungen. Alle beteiligten Personen der Studie wie Ärzte, Pfleger, Studienteilnehmer unterliegen der Schweigepflicht und dürfen Informationen und Daten nicht an unbeteiligte Dritte weitergeben. Damit Ihre Daten an den eingegrenzten Personenkreis weitergeleitet werden können, müssen Sie im Rahmen der Studienteilnahme Ihr Einverständnis erklären.

7. Was ist ein Proband?

Proband ist der wissenschaftliche Begriff für einen Teilnehmer einer klinischen Studie.

8. Entstehen durch eine Studienteilnahme Kosten?

Die Teilnahme an einer Studie ist für Probanden kostenlos.

9. An wen kann ich mich wenden, wenn ich noch Fragen habe?

Sollten Sie noch Fragen bezüglich der Studie oder des Studienablaufes haben, können Sie sich jederzeit an unser Team oder die eingebundenen Prüfärzte wenden.